 Pharma Services Portfolio: Genotypisierung, SNP-, Mutations- und Biomarker-Analyse
Eurofins Medigenomix bietet umfassende genetische Analysen von Probenkollektiven an, wobei sowohl Einzelproben als auch Kollektive mit mehreren tausend Proben bearbeitet werden können. Beispielsweise bieten wir Genotypisierungen im Rahmen von klinischen Studien an, gemäß den Leitprinzipien von Good Laboratory Practice (GLP; Deutsches Chemikaliengesetz und OECD Guidelines für GLP, No.1) und gemäß der ICH Harmonized Tripartite Guidelines für Good Clinical Practice (GCP), (CPMP/ICH/135/95). Mit den zur Verfügung stehenden modernsten Verfahren wie z.B. Sequenzierung, Massenspektrometrie (MALDI) und TaqMan können dabei definierte Allele und die diesen zugrunde liegenden genetischen Polymorphismen aller pharmakogenetisch relevanten Gene, die zum Beispiel für Arzneimittel-metabolisierende Enzyme kodieren, untersucht werden. Zusätzlich zu den Analysen von pharmakogenetisch relevanten Genen (Cytochrom P450, Phase II Enzyme, Transporter, G-Proteine und Rezeptoren), bietet Eurofins Medigenomix ebenfalls Analysen von Genen an, die eine wichtige Rolle in der klinischen Diagnostik spielen, z.B. Gene für die Laktose-Intoleranz/Laktase-Persistenz, für Brustkrebs oder für progressive Lungenkrankheit (Alpha-1-Antitrypsin (AAT)-Mangel).
Die Analysen werden ausgehend von dem zur Verfügung gestellten Probenmaterial – beispielsweise Blutproben, Gewebeproben, Mundhöhlenabstrichen – durchgeführt. Aus dem Probenmaterial wird die genomische DNA isoliert, die dann das Ausgangsmaterial für die eigentlichen genetischen Analysen darstellt. Daneben kann natürlich auch vom Kunden zur Verfügung gestellte genomische DNA direkt als Material verwendet werden.
Die Proben werden bei Eurofins Medigenomix für die Dauer der Analysen sachgerecht und sicher gelagert. Sollte nach Abschluss der Untersuchungen vom Kunden eine langfristige Lagerung der Proben gewünscht sein (Biobanking) oder aufgrund regulatorischer Anforderungen gemäß GLP/GCP notwendig sein, bietet Eurofins Medigenomix über die Schwesterfirma Eurofins Medinet eine professionelle Probenlagerung an, im Rahmen derer die Nachverfolgbarkeit jeder einzelnen Probe gewährleistet ist.
Natürlich kümmern wir uns auch um die nach Ihren Anforderungen oder behördlichen Vorschriften erstellte Dokumentation aller Genotypisierungen, z.B. bei Analysen im Rahmen von klinischen Studien gemäß GLP/GCP um die Erstellung eines Prüfplans und Abschlussberichts.
Das Eurofins Medigenomix Assay-Portfolio deckt unter anderem Analysen für folgende pharmakogenetisch relevante Gengruppen ab:
- Arzneimittel-metabolisiernde Enzyme, DMEs (Drug Metabolizing Enzymes; Phase I Enzyme/Cytochrom P450 Enzym, z.B. CYP2D6; Phase II Enzyme, z.B. N-Acetyl Transferase)
- Arzneimittel-Transporter (Solute Carrier (SLC)- und ATP Binding Cassette (ABC)-Transporter, z.B. Organic Cation Transporters, OCTs, Mitglieder der SLC Familie)
- Arzneimittel-Rezeptoren (ligand controlled ion channels oder Klasse 1 Rezeptoren, z.B. Glutamat-Rezeptor; G-protein coupled receptors (GPCRs) oder Klasse 2-Rezeptoren, z.B. ß-Rezeptor; enzymatische Rezeptoren, z.B. Insulin-Rezeptor; Genexpression-regulierende Rezeptoren, z.B. Steroid-Hormonrezeptor)
- G-Proteine, z.B. GNAS1 oder GNB3
Zum Serviceverständnis von Eurofins Medigenomix gehört, dem Kunden dabei zur Seite zu stehen, die für das jeweilige Projekt bzw. Studie wichtigen Fragestellungen exakt zu definieren – damit der Kunde schnell, sicher und kosteneffizient sein Ziel erreicht.
Basierend auf den bekannten wissenschaftlichen Daten erarbeiten wir gemeinsam mit dem Kunden die passende Strategie für die jeweiligen individuellen Projekt-/Studien-Fragestellungen.
Beispielsweise unterstützen wir den Kunden dabei festzulegen, welche Gene fallspezifisch relevant sind und in welchem Umfang sie zu analysieren sind. Dabei wird mit dem Kunden definiert, ob nur bekannte Allele und Polymorphismen des jeweiligen Gens in die Analyse einbezogen werden sollen oder ob eine Analyse des jeweiligen gesamten Gens sinnvoll ist, um neben den bekannten auch neue Polymorphismen zu erfassen.
Am Ende dieser Bedarfsermittlung steht, bezogen auf das spezifische Projekt / die spezifische Studie, die Auswahl des am besten geeigneten Analyseverfahrens.
Bitte nehmen Sie Kontakt zu uns auf, um Ihr Projekt oder Ihre Studie im Detail zu besprechen: pharmacogenetics@medigenomix.de
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